quinta-feira, 9 de março de 2017



Ver ANEXO I.



Ministério Da Saúde
Agência Nacional De Vigilância Sanitária
Gerência Geral De Medicamentos

Autorização De  Fabricação Para  Fim
Exclusivo  De  Exportação

Nº XX/2011


Certifico que a empresa XXXXXXXX com estabelecimento fabril sito à (endereço, cidade-estado, CEP XXXXX-XXX), inscrita no CNPJ/MF sob o nº XX.XXX.XXX/XXXX-XX, habilitada a funcionar como fabricante de medicamentos, sob autorização do MS nº X.XXXXX-X e em condições satisfatórias quanto ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, fica autorizada, pelo prazo de 1 (um) ano, a fabricar o produto XXXXXX-concentração, forma farmacêutica (DCB) AMOSTRA GRÁTIS, não registrado no Brasil, com finalidade exclusiva de exportação, sendo vedada a sua comercialização em todo o Território Nacional.

Apresentação :   (FORMA FARMACÊUTICA)*

A fórmula de composição do produto descrita no respectivo certificado de registro do país importador é a seguinte:


Fórmula*:

SUBSTÂNCIA
QUANTIDADE


…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..................


















Brasília, XX de XXXXXX de 2011.

Norberto Rech
Gerente Geral de Medicamentos

* Informação de responsabilidade exclusiva da empresa detentora da certidão.

Esta Autorização Somente Será Válida Quando Apresentar o Selo Seco da ANVISA























Ver ANEXO II.





Ministério Da Saúde
Agência Nacional De Vigilância Sanitária
Gerência Geral De Medicamentos

Autorização De  Fabricação (Etapa de Embalagem) Para  Fim
Exclusivo  De  Exportação

Nº XX/2011


Certifico que a empresa XXXXXXXX com estabelecimento fabril sito à (endereço, cidade-estado, CEP XXXXX-XXX), inscrita no CNPJ/MF sob o nº XX.XXX.XXX/XXXX-XX, habilitada a funcionar como fabricante de medicamentos, para a etapa de embalagem, sob autorização do MS nº X.XXXXX-X e em condições satisfatórias quanto ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, para a etapa de embalagem primária/secundária, fica autorizada, pelo prazo de 1 (um) ano, a embalar o produto XXXXXX-concentração, forma farmacêutica (DCB), não registrado no Brasil, com finalidade exclusiva de exportação , sendo vedada a sua comercialização em todo o Território Nacional.

Apresentação :   (FORMA FARMACÊUTICA)*

A fórmula de composição do produto descrita no respectivo certificado de registro do país importador é a seguinte:


Fórmula*:

SUBSTÂNCIA
QUANTIDADE





















Brasília, XX de XXXXXX de 2011.

Tatiana cambraia de Sá lowande
Gerente Geral de Medicamentos

* Informação de responsabilidade exclusiva da empresa detentora da certidão.



Esta Autorização Somente Será Válida Quando Apresentar o Selo Seco da ANVISA





















Ver ANEXO III.



Ministério Da Saúde
Agência Nacional De Vigilância Sanitária
Gerência Geral De Medicamentos

Autorização De  Fabricação Para  Fim
Exclusivo  De  Exportação


Certifico que a empresa "xxxxxxx” com estabelecimento fabril sito à xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxu, inscrita no CNPJ/MF sob o nº xxxxxxxxxxxxxxx, habilitada a funcionar como fabricante de medicamentos, sob autorização do MS nº 1.xxx.xxx e em condições satisfatórias quanto ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, fica autorizada, pelo prazo de 1 (um) ano, a fabricar o produto (xxxxxxxxx), não registrado no Brasil, com finalidade exclusiva de exportação, do país importador xxxxxxx, sendo vedada a sua comercialização em todo o Território Nacional.

Apresentação :   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

                                      A fórmula de composição do produto descrita no respectivo certificado de registro do país importador é a seguinte:

Fórmula:  (cada xxxxx  contém)  :



                                                 Brasília,


Gerente Geral de Medicamentos

Esta Autorização Somente Será Válida Quando Apresentar o Selo Seco da ANVISA






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